Video: BPOM Uji Ompreng MBG yang Diduga Mengandung Minyak Babi
Kementrian Lembaga: BPOM
-

Video: BPOM Minta Tambahan Anggaran Rp 2,6 T, Tak Mau Kasus Gagal Ginjal Akut Terulang
Video: BPOM Minta Tambahan Anggaran Rp 2,6 T, Tak Mau Kasus Gagal Ginjal Akut Terulang
-

Kepala BPOM Terbitkan Aturan Baru Suplemen Kesehatan Mengandung Probiotik
Jakarta –
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menerbitkan regulasi baru tentang Pedoman Penilaian Produk Suplemen Kesehatan Mengandung Probiotik (PerBPOM 17/2025). Aturan ini mencabut Peraturan BPOM Nomor 17 Tahun 2021 tentang Pedoman Penilaian Produk Suplemen Kesehatan Mengandung Probiotik dan menjadi bentuk komitmen BPOM dalam mendukung inovasi regulasi yang adaptif terhadap perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi.
Kepala BPOM Taruna Ikrar menjelaskan bahwa peraturan ini disusun untuk memberikan panduan teknis yang lebih jelas bagi pelaku usaha maupun evaluator BPOM dalam menilai produk suplemen kesehatan berbasis probiotik sebelum diberikan izin edar.
“Kami melihat meningkatnya tren penggunaan probiotik dalam suplemen kesehatan. Maka dari itu, diperlukan regulasi yang relevan dan implementatif. Peraturan ini menjadi pedoman yang lebih terarah untuk memastikan keamanan, kemanfaatan, dan mutu produk,” ujar Taruna dalam keterangan tertulis, Rabu (3/9/2025).
Probiotik didefinisikan sebagai mikroorganisme hidup yang jika dikonsumsi dalam jumlah tertentu dapat memberikan manfaat kesehatan bagi konsumen. Taruna menilai penggunaannya dalam suplemen dengan tujuan untuk memelihara kesehatan pencernaan harus melalui penilaian ketat, termasuk identifikasi strain, uji keamanan, uji manfaat, dan pemenuhan standar mutu.
Pelaku usaha diwajibkan melakukan penilaian mandiri terlebih dahulu terhadap produk yang akan diregistrasi, baik menggunakan strain probiotik yang telah terdaftar maupun strain baru atau kombinasi baru.
Jika menggunakan strain baru, maka pelaku usaha perlu mengajukan permohonan pengkajian dan melampirkan dokumen pendukung, termasuk data hasil uji klinik, terutama jika mengklaim manfaat di luar pemeliharaan kesehatan pencernaan.
“BPOM merupakan mitra strategis pelaku industri. Dengan adanya pedoman ini, proses registrasi menjadi lebih terstruktur, efisien, dan tetap mengutamakan perlindungan konsumen. Kami tidak hanya melakukan pengawasan, tapi juga mendorong pertumbuhan industri suplemen yang sehat dan bertanggung jawab,” ungkap Taruna.
Probiotik merupakan produk suplemen kesehatan yang mempunyai perbedaan karakteristik dengan produk suplemen pada umumnya. Salah satu perbedaan utama adalah kandungan bahan aktif berupa mikroorganisme hidup dalam produk tersebut.
Halaman 2 dari 2
Simak Video “Video Poin Pelanggaran Iklan Suplemen White Tomato: Relabelling hingga Overclaim”
[Gambas:Video 20detik]
(kna/kna) -

Gaduh Nampan MBG Mengandung Logam Beracun Picu Gangguan Saraf, BPOM Buka Suara
Jakarta –
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI) buka suara terkait gaduh laporan Indonesia Business Post (IBP) soal nampan atau food tray yang dipakai dalam penyajian makanan bergizi gratis (MBG).
Balai Badan POM Semarang dalam laporan IBP diberitakan pernah menguji food tray MBG pada 2024 dan menyatakan nampan yang dipakai tidak aman. Faktanya dipastikan tidak demikian.
“Balai Besar POM di Semarang tidak pernah melakukan pengujian terhadap tray atau baki makanan MBG seperti yang disebutkan dalam berita tersebut,” demikian keterangan resmi Balai Besar POM di Semarang, dikutip dari Instagram resminya, Selasa (2/9/2025).
Sebelumnya diberitakan, IBP yang berlokasi di kawasan industri Chaoshan, Guangdong, China, pusat produksi baki untuk pasar global, mengungkap indikasi penggunaan bahan non-food grade.
Disebutkan, terdapat penggunaan pelumas industri berbasis lemak babi dalam proses produksi nampan.
BPOM RI juga disebut menguji 100 nampan makanan bergizi gratis di periode Maret 2024, dan ditemukan 65 di antara 100 nampan yang tersebar di Jawa Tengah tidak memenuhi standar karena kandungan logam berat melebihi ambang batas.
Temuan tersebut memicu kekhawatiran risiko dampak serius akibat paparan logam berlebih yakni gangguan saraf.
Dihubungi terpisah, Humas BPOM RI Eka Rosmalasari memastikan pihaknya belum melakukan pengecekan apapun terkait food tray tersebut.
“Laporan IBP tidak berdasar, BPOM RI belum melakukan uji apapun. Namun jika diminta, BPOM siap membantu,” tegasnya kepada detikcom Selasa (2/9).
(naf/naf)
-

Obat Kanker Payudara Ini Perpanjang Harapan Hidup 7 Tahun
Jakarta –
Sebuah terobosan obat diklaim berhasil membuat angka harapan hidup pasien kanker payudara naik hingga tujuh tahun. Menurut perusahaan farmasi Lilly Oncology, uji klinis fase 3 kini telah mengonfirmasi bahwa pil Abemaciclib, yang dijual dengan merek dagang Verzenio, dapat secara signifikan mengurangi risiko kekambuhan pada beberapa jenis kanker payudara stadium awal yang telah menyebar ke kelenjar getah bening.
Melansir ScienceAlert, Minggu (31/8/2025) hasil dari tindak lanjut tujuh tahun ini belum ditinjau sejawat akan tetapi perusahaan berjanji untuk membagikan data tersebut pada pertemuan medis mendatang. Mereka juga mengirimkan makalah untuk ditinjau sejawat.
“Data ini memvalidasi Verzenio sebagai standar perawatan untuk pasien dengan penyakit berisiko tinggi dengan kelenjar getah bening positif dan meningkatkan urgensi untuk memastikan semua pasien yang memenuhi syarat mendapatkan perawatan,” kata Jacob Van Naarden, Direktur Lilly Oncology.
Sejak Verzenio disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tahun 2017, pil oral ini telah terbukti efektif sebagai terapi kanker payudara. Dengan catatan, ini dikombinasikan dengan terapi hormon. Tahun lalu, pil ini menghasilkan penjualan sebesar USD 5,3 miliar bagi perusahaan.
Verzenio awalnya disetujui untuk kasus kanker payudara stadium lanjut atau metastasis yang reseptor hormonnya positif (HR+). Pada jenis kanker ini, yang mencakup sekitar 70% hingga 80% dari seluruh kasus kanker payudara, sel tumor memiliki reseptor yang berinteraksi dengan hormon untuk tumbuh.
Pada tahun 2023, setelah meninjau data dari uji klinis tahap awal, FDA memperluas penggunaan Verzenio untuk kanker payudara stadium awal dengan risiko kekambuhan yang tinggi. Bertahun-tahun kemudian, keputusan tersebut tampak lebih tepat dari sebelumnya.
Verzenio bekerja sama dengan terapi hormon untuk mencegah proliferasi sel kanker payudara. Terapi endokrin memblokir atau mengurangi dampak beberapa reseptor kanker, sementara Verzenio menghambat enzim yang bertanggung jawab atas pembelahan sel.
Setelah dua tahun kombinasi Verzenio dan terapi hormon, tingkat kelangsungan hidup keseluruhan pasien kanker payudara meningkat secara signifikan dibandingkan dengan terapi hormon saja.
Uji coba ini melibatkan 5.637 orang dewasa pada stadium awal kanker payudara HER2-negatif, HR+, yang merupakan jenis kanker yang paling umum.
Kanker payudara triple-negatif adalah jenis kanker yang paling agresif, dengan sel-sel yang tidak memiliki reseptor estrogen, reseptor progesteron, dan reseptor HER2.
Sebagai perbandingan, kanker payudara HER2-negatif, HR+ sangat dapat diobati, namun pasien dalam uji coba ini memiliki kanker yang telah menyebar ke kelenjar getah bening, sehingga meningkatkan risiko kekambuhan.
“Mencegah kekambuhan penyakit dan membantu pasien hidup lebih lama adalah tujuan utama dan standar yang tinggi dalam pengaturan adjuvan,” ujar Van Naarden.
“Mencapai manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang signifikan secara statistik hanya dengan dua tahun terapi Verzenio memperkuat profil diferensiasinya pada kanker payudara dini HR+, HER2-risiko tinggi,” tutupnya.
(ask/fay)
-

Kemenkes Ungkap 32 RS-Lab yang Sudah Kantongi Izin Praktik Stem Cell, Ini Daftarnya
Jakarta –
Sebuah klinik layanan terapi stem cell dengan sekretom di pemukiman padat penduduk di Magelang, Jawa Tengah dibongkar oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI. Pasien yang datang ke tempat itu diiming-imingi krim awet muda dan suntik ‘obat kanker’.
Tidak murah, biaya yang dikeluarkan pasien untuk sekali suntik mencapai Rp 9 juta. Total nilai ekonomi klinik ilegal tersebut bahkan mencapai Rp 230 miliar.
Berkaitan dengan temuan tersebut, Ketua Pengembangan Sel Punca dan Sel Komite Pengembangan Sel Punca dan Sel (KPSPS) Kementerian Kesehatan (Kemenkes) Prof Amin Soebandrio menjelaskan nilai ekonomi dari stem cell atau sel punca memang begitu besar. Sel punca saat ini menjadi salah satu terobosan besar di dunia kesehatan, sehingga banyak orang memanfaatkannya untuk membuka praktik ilegal.
“Di seluruh dunia memang nilainya sangat besar sehingga ini banyak menarik para pelaku, termasuk pengusaha untuk memberikan pelayanan stem cell,” kata Prof Amin dalam konferensi pers di Kantor BPOM RI, Jakarta Pusat, Rabu (28/8/2025).
Prof Amin menegaskan berdasarkan Peraturan Pemerintah No 28 Tahun 2024 tentang Peraturan Pelaksanaan UU Kesehatan, pelayanan terapi stem cell hanya bisa diberikan pada pasien dengan dua cara, yaitu pelayanan terstandar dan penelitian berbasis pelayanan.
Untuk pelayanan standar, prosesnya harus diawasi dengan ketat oleh BPOM RI. Sedangkan untuk penelitian berbasis pelayanan harus mengikuti ketentuan-ketentuan dari Kemenkes.
“Pertama pelayanan terstandar, yang dikontrol oleh BPOM karena harus mendapatkan izin edar dan sebagainya. Kedua adalah dalam bentuk penelitian berbasis pelayanan. Dan masih mengacu pada peraturan Kemenkes yang masih ada saat ini, hanya boleh dilakukan di rumah sakit dan di klinik berizin,” ungkapnya.
Prof Amin mengungkapkan hingga saat ini total ada 32 fasilitas yang diperbolehkan untuk melakukan terapi, pengolahan, atau penyimpanan sel punca. Seluruhnya terdiri dari 16 rumah sakit, 12 laboratorium, dan 4 bank sel punca.
“Intinya kami dari KPSPS di satu sisi kami sangat mendorong perkembangan ilmu dan teknologi ini untuk kemaslahatan masyarakat,” ujar Prof Amin.
“Tapi di sisi lain kami juga mengimbau agar pihak-pihak yang menghasilkan sel punca atau turunannya, dan memberi pelayanan, itu memenuhi persyaratan yang sudah diberikan. Cara membuatnya, siapa yang bisa memberikan itu harus memiliki kompetensi yang baik, tentunya harus diberikan pada pasien yang tepat, dan dengan indikasi yang tepat,” tandasnya.
Dikutip dari laman Direktorat Jenderal Kesehatan Lanjutan Kemenkes, berikut ini daftar fasilitas kesehatan yang diperbolehkan menggunakan stem cell:
RS Penyelenggara Penelitian Berbasis Pelayanan Stem Cell
RSUP dr Cipto Mangunkusumo – Jakarta PusatRSUD Dr Soetomo – SurabayaRSUP Dr. M. Djamil – PadangRS Jantung dan Pembuluh Darah – Jakarta BaratRS Kanker Dharmais – Jakarta BaratRSUP Persahabatan – Jakarta TimurRSUP dr Hasan Sadikin – BandungRSUP dr Kariadi – SemarangRSPAD Gatot Subroto Jakarta PusatRSUP dr Sardjito – YogyakartaRSUP Sanglah – DenpasarRSUP Wahidin Sudirohusodo – MakassarRSUD Moewardi – SurakartaRS PON Prof dr Mahar Mardjono – Jakarta TimurRS Royal Prima – MedanRS Atmajaya – Jakarta Utara
Laboratorium Pengolah Stem Cell
Lab ReGenic – Jakarta TimurLab Prodia Stemcell – Jakarta PusatLab Dermama – SoloLab Asia Stem Cell – Jakarta SelatanLab Hayandra – Jakarta SelatanLab RSCM – Jakarta PusatLab RSUP Dr Sutomo – SurabayaLab Celltech Stem Cell – Jakarta SelatanLab Tristem – SoloLab Daewoong Biologics – Cikarang TimurLab SCCR – SemarangLab Crycord Indonesia – Jakarta Pusat
Bank Stem Cell
Bank Prodia Stemcell – Jakarta PusatBank Cordlife – Jakarta PusatBank Celltech Stem Cell – Jakarta SelatanBank Cryocord Indonesia – Jakarta Pusat
Halaman 2 dari 2
(avk/naf)



